欧美成a_在线色综合_一级特黄aa毛片_国产边摸边吃奶边叫做激情视频_色丁香婷婷综合久久_国产一区资源_国产精品亚洲专区无码第一页_亚洲精品久久7777777_精品国产成人亚洲午夜福利_亚洲六月婷婷

產品列表PRODUCTS LIST

首頁 > 技術與支持 > 藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求
藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求
點擊次數:2891 更新時間:2021-08-24

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面:

1,阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品;

2,阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的復方氨基酸注射液短期內變色變質,源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象,源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產品短期內水量失重超過20%,源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此,藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種,都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法,水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往,氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時,不同方法測定結果間存在較大的差異,同方法不同品牌儀器測定結果間也存在較大的差異,氧氣透過量測試結果表現尤為突出。

測量數據缺乏可比性導致包裝材料的關鍵質控項目難以發揮作用。廣州標際從理論和實踐層面分析了氧氣透過量測量方法的內在一致性,研制了氧氣透過量標準膜,對保障不同測定方法、不同品牌儀器的測量數據溯源一致性起到了積極的作用。


主站蜘蛛池模板: 中牟县| 碌曲县| 曲松县| 广水市| 潞城市| 三穗县| 永胜县| 元谋县| 华容县| 资中县| 汝城县| 邵阳县| 济南市| 乌兰浩特市| 米脂县| 吉木萨尔县| 张家界市| 永和县| 外汇| 桐庐县| 城口县| 大化| 酉阳| 习水县| 贡觉县| 新郑市| 金湖县| 论坛| 准格尔旗| 凤台县| 台北市| 湖北省| 赣州市| 皋兰县| 佳木斯市| 和田县| 龙胜| 开远市| 饶河县| 乌拉特前旗| 筠连县|